Epclusa (velpatasvir/sofosbuvir)
Dernière révision
Dernière révisionjeudi 20 déc 2018
Avertissement de la FDA : Réactivation de l’infection à VHB
Ce médicament a un avertissement encadré. Il s’agit de l’avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Une boîte d’avertissement avertit les médecins et les patients des effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
- La réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) peut se produire chez les personnes infectées à la fois par le virus de l’hépatite C et le VHB. Cela peut se produire pendant ou après le traitement par Epclusa. Votre médecin effectuera des analyses sanguines pour l’hépatite B avant que vous ne commenciez à prendre Epclusa. Si vous êtes actuellement infecté par le VHB ou si vous l’avez déjà été, vous devrez peut-être prendre des médicaments pour le VHB.
Qu’est-ce qu’Epclusa ?
Epclusa est un médicament d’ordonnance de marque utilisé pour traiter le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes. Epclusa contient deux médicaments : 100 mg de velpatasvir et 400 mg de sofosbuvir. Il se présente sous la forme d’un comprimé que vous prenez par voie orale une fois par jour pendant 12 semaines.
Epclusa a été approuvé en 2016 et a été le premier médicament à traiter les six génotypes de l’hépatite C. Il peut être utilisé pour les personnes avec ou sans cirrhose (cicatrisation du foie). Epclusa est utilisé pour traiter :
- les personnes qui n’ont jamais été traitées pour le VHC auparavant (premier traitement)
- les personnes qui ont essayé d’autres médicaments anti-VHC, mais les médicaments n’ont pas fonctionné pour elles
Des études montrent qu’Epclusa est efficace pour traiter le virus de l’hépatite C. Dans les essais cliniques, entre 89 % et 99 % des personnes ayant reçu Epclusa ont obtenu une réponse virologique soutenue (RVS). La réalisation de la RVS signifie que le virus n’est plus détectable dans votre corps. Le taux de réussite variait selon le génotype de la personne (la souche du virus qu’elle avait) et ses antécédents médicaux.
Epclusa générique
Epclusa contient les ingrédients velpatasvir et sofosbuvir. Il n’existe aucune forme générique disponible pour Epclusa ou pour l’un ou l’autre ingrédient. Cependant, une forme générique d’Epclusa devrait être commercialisée en janvier 2019.
Effets secondaires d’Epclusa
Epclusa peut causer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient quelques-uns des principaux effets secondaires qui peuvent survenir pendant la prise d’Epclusa. Cette liste ne comprend pas tous les effets secondaires possibles.
Pour plus d’informations sur les effets secondaires possibles d’Epclusa ou des conseils sur la façon de traiter un effet secondaire troublant, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous prenez Epclusa avec de la ribavirine, vous pourriez avoir des effets secondaires différents ou additionnels. (Voir « Epclusa et ribavirine » ci-dessous.)
Effets secondaires plus fréquents
Les effets secondaires les plus courants d’Epclusa peuvent inclure :
- épuisement
- casse-tête
- nausée
- insomnie (troubles du sommeil)
- faiblesse musculaire
- irritabilité
Les effets secondaires moins fréquents d’Epclusa peuvent inclure une éruption cutanée légère.
La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S’ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets secondaires graves
Les effets secondaires graves d’Epclusa ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des effets secondaires graves. Composez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants :
- Réactivation de l’hépatite B chez les patients co-infectés. Les personnes qui ont à la fois l’hépatite C et l’hépatite B peuvent avoir une réactivation du virus de l’hépatite B lorsqu’elles commencent à prendre Epclusa. Cela peut se produire même si le virus de l’hépatite B a été traité dans le passé. La réactivation de l’hépatite B peut entraîner une insuffisance hépatique et même la mort. Votre médecin vous fera passer un test de dépistage de l’hépatite B avant de commencer votre traitement par Epclusa. Si vous l’avez, vous devrez peut-être prendre des médicaments pour traiter l’hépatite B en même temps que l’Epclusa.
- Réaction allergique grave. Certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Epclusa. C’est rare et généralement pas grave. Cependant, certains symptômes peuvent être graves. Les symptômes légers et graves d’une réaction allergique peuvent inclure :
- éruption cutanée
- démangeaisons
- bouffées de chaleur (chaleur et rougeur sur la peau, généralement sur le visage et le cou)
- œdème de Quincke (enflure sous la peau)
- enflure de la gorge, de la bouche et de la langue
- difficulté à respirer
- Dépression. La dépression qui s’est produite pendant les essais cliniques avec Epclusa était légère à modérée et n’a pas entraîné d’événements graves. Toutefois, si vous présentez des symptômes de dépression, n’oubliez pas d’appeler votre médecin. Les symptômes peuvent inclure :
- sentiment de tristesse ou de désespoir
- difficulté à se concentrer
- perte d’intérêt pour les activités
Effets secondaires à long terme
Aucun effet secondaire à long terme n’a été rapporté avec l’utilisation d’Epclusa. Cependant, les personnes atteintes de cirrhose (cicatrisation du foie) peuvent quand même présenter des symptômes de lésions hépatiques même après que le virus de l’hépatite C a été éliminé de leur corps.
Si vous avez une cirrhose, votre médecin voudra surveiller votre fonction hépatique régulièrement, pendant et après votre traitement par Epclusa.
Effets secondaires après le traitement
Aucun effet secondaire après la fin du traitement par Epclusa n’a été rapporté dans les études cliniques.
On a signalé des cas de personnes présentant des symptômes pseudo-grippaux, tels que fatigue, douleurs musculaires, troubles du sommeil et frissons, après un traitement par Epclusa. Cependant, ces effets secondaires sont probablement causés par le fait que votre corps se remet du virus de l’hépatite C.
Si vous présentez des symptômes pseudo-grippaux après la fin de votre traitement par Epclusa, parlez-en à votre médecin.
Perte de poids
La perte de poids n’a pas été rapportée comme un effet secondaire dans une étude clinique d’Epclusa. Cependant, certaines personnes éprouvent une perte de poids comme symptôme de l’hépatite C. Si vous avez une perte de poids préoccupante ou qui devient grave, parlez-en à votre médecin.
Fatigue
La fatigue est un effet secondaire courant d’Epclusa. Dans les études cliniques, jusqu’à 22 % des personnes ayant pris Epclusa ont ressenti de la fatigue. Cet effet secondaire peut disparaître avec l’utilisation continue du médicament. Si votre fatigue est préoccupante ou s’aggrave, parlez-en à votre médecin.
La fatigue est également un effet secondaire de l’hépatite C. Il existe plusieurs façons de composer avec la fatigue liée à l’hépatite C. Rester hydraté, faire de courtes siestes et manger des repas sains et équilibrés peut aider à combattre la fatigue. L’exercice régulier peut aussi augmenter l’énergie, alors parlez à votre médecin pour savoir si les exercices à faible impact vous conviennent.
Perte de cheveux
La perte de cheveux ne s’est pas produite dans les études cliniques d’Epclusa. Certaines personnes ont rapporté avoir perdu des cheveux pendant le traitement Epclusa. Cependant, il n’est pas clair si Epclusa a été la cause de leur perte de cheveux.
La perte de cheveux peut être un symptôme de l’hépatite C. Votre foie doit bien fonctionner pour que les aliments que vous mangez contiennent des nutriments et le VHC empêche votre foie de fonctionner correctement. Si vous êtes incapable d’obtenir les nutriments dont votre corps a besoin, vous pourriez souffrir de perte de cheveux comme symptôme de l’hépatite C.
Si vous perdez vos cheveux et que cela devient grave ou inquiétant, parlez-en à votre médecin.
Dépression
La dépression est un effet secondaire rare d’Epclusa. Dans les études cliniques, 1 % des personnes ayant pris Epclusa ont souffert de dépression légère à modérée.
De nombreuses personnes atteintes d’hépatite C peuvent souffrir de dépression en raison de leur diagnostic. Si vous vous sentez déprimé, discutez avec votre médecin des moyens de gérer votre humeur.
Coût de l’Epclusa
Comme pour tous les médicaments, le coût des comprimés Epclusa peut varier. Pour trouver les prix actuels d’Epclusa dans votre région, consultez GoodRx.com.
Le prix que vous trouvez sur GoodRx.com est ce que vous paieriez sans assurance. Votre coût réel dépendra de votre couverture d’assurance.
Assistance financière et d’assurance
Si vous avez besoin d’un soutien financier pour payer Epclusa ou pour vous aider à comprendre votre couverture d’assurance, une assistance est disponible.
Gilead Sciences Inc, le fabricant d’Epclusa, offre un programme appelé Epclusa Support Path. Pour de plus amples renseignements et pour savoir si vous êtes admissible au soutien, composez le 855-769-7284 ou visitez le site Web du programme.
Epclusa et alcool
Boire de l’alcool pendant la prise d’Epclusa peut augmenter votre risque de certains effets secondaires de la drogue. Ces effets secondaires comprennent :
- casse-tête
- nausée
- diarrhée
- épuisement
De plus, l’hépatite C et la consommation excessive d’alcool causent toutes deux de l’inflammation et des cicatrices dans le foie. Cette combinaison augmente le risque de cirrhose et d’insuffisance hépatique.
L’alcool peut également nuire à votre capacité de suivre votre plan de traitement selon les directives de votre médecin. Par exemple, cela peut vous faire oublier de prendre vos médicaments à temps. Des doses manquantes pourraient rendre Epclusa moins efficace dans le traitement de votre VHC.
Pour toutes ces raisons, vous devriez éviter de boire de l’alcool lorsque vous avez l’hépatite C, surtout si vous êtes traité avec Epclusa. Si vous avez de la difficulté à éviter l’alcool, parlez-en à votre médecin.
Dosage Epclusa
Les informations suivantes décrivent la posologie recommandée pour Epclusa.
Si vous avez une cirrhose décompensée (symptômes graves d’une maladie hépatique avancée) ou d’autres troubles médicaux, on vous prescrira peut-être aussi de la ribavirine à prendre avec Epclusa. La dose de ribavirine qui vous est prescrite dépend de votre poids, de votre fonction rénale et d’autres problèmes de santé. Votre médecin pourra vous en dire plus.
Formes et concentrations des médicaments
Epclusa est disponible en une seule concentration. Il s’agit d’un comprimé d’association qui contient 100 mg de velpatasvir et 400 mg de sofosbuvir.
Posologie pour l’hépatite C chronique
Toutes les personnes qui prennent Epclusa pour traiter l’hépatite C (VHC) prennent la même dose. Ce dosage est d’un comprimé pris une fois par jour, avec ou sans nourriture.
Combien de temps vais-je prendre Epclusa ?
Vous prendrez Epclusa une fois par jour pendant 12 semaines.
Que faire si j’oublie une dose ?
Il est important de prendre Epclusa tous les jours, pour vous donner les meilleures chances de guérir votre hépatite C.
Mais si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Si le temps est presque venu de prendre votre prochaine dose, prenez seulement une dose. La prise de deux doses à la fois peut augmenter votre risque d’effets secondaires.
Respecter votre plan de traitement Epclusa
Il est extrêmement important de prendre vos comprimés Epclusa exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. En effet, suivre votre plan de traitement augmente vos chances de guérir votre hépatite C (VHC). Il aide également à réduire le risque d’effets à long terme du VHC, comme la cirrhose et le cancer du foie.
Les doses manquantes peuvent nuire à la façon dont Epclusa traite votre hépatite C. Dans certains cas, si vous oubliez des doses, votre VHC pourrait ne pas être guéri.
Assurez-vous donc de suivre les instructions de votre médecin et de prendre un comprimé Epclusa chaque jour pendant 12 semaines. L’utilisation d’un outil de rappel peut être utile pour vous assurer de prendre Epclusa chaque jour.
Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de votre traitement, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous aider à résoudre n’importe quel problème et vous aider à tirer le meilleur parti de votre traitement.
Epclusa utilise
La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments d’ordonnance tels qu’Epclusa pour traiter certaines maladies.
Epclusa pour l’hépatite C chronique
Epclusa est approuvé par la FDA pour le traitement du virus de l’hépatite C (VHC). Il est approuvé pour traiter les six principaux génotypes du VHC. Les génotypes de l’hépatite C sont des souches ou des types différents du virus.
Epclusa est approuvé pour utilisation chez les personnes qui ont déjà essayé d’autres médicaments anti-VHC dans le passé et qui n’ont pas réussi à éliminer le virus. Il est également utilisé pour les personnes qui sont nouvelles dans le traitement du VHC.
Les personnes avec ou sans cirrhose peuvent utiliser Epclusa. La cirrhose est une cicatrisation grave du foie qui l’empêche de fonctionner correctement. Epclusa est approuvé pour une utilisation chez les personnes souffrant de cirrhose compensée (maladie du foie qui ne cause généralement pas de symptômes) et de cirrhose décompensée.
La cirrhose décompensée se produit lorsque le foie est proche de l’insuffisance et cause de graves problèmes de santé. Les personnes atteintes de cirrhose décompensée devront également prendre de la ribavirine (Rebetol) avec Epclusa.
Alternatives à Epclusa
Il existe d’autres médicaments qui peuvent traiter l’hépatite C. Certains peuvent vous convenir mieux que d’autres. Si vous êtes intéressé à trouver une alternative à Epclusa, parlez-en à votre médecin pour en savoir plus sur d’autres médicaments qui pourraient vous convenir.
Solutions de rechange pour le traitement de l’hépatite C
Epclusa est efficace pour traiter l’hépatite C causée par l’un des six principaux génotypes. Il peut être utilisé pour les personnes avec ou sans cirrhose, et pour les personnes avec cirrhose décompensée.
Plusieurs autres médicaments et combinaisons de médicaments sont utilisés pour traiter l’hépatite C. Le régime médicamenteux que votre médecin choisira pour vous dépendra de votre génotype de l’hépatite C et de votre fonction hépatique. Cela dépendra également du fait que vous ayez ou non reçu un traitement contre l’hépatite C dans le passé.
Voici des exemples d’autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter l’hépatite C :
- elbasvir et grazoprevir (Zepatier)
- glecaprevir et pibrentasvir (Mavyret)
- Ledispavir et sofosbuvir (Harvoni)
- paritaprevir, ombitasvir, ritonavir et dasabuvir (Viekira Pak)
- velpatasvir, sofosbuvir et voxilaprevir (Vosevi)
- ribavirine (Rebetol), qui est utilisée en association avec d’autres médicaments
Les interférons sont des médicaments couramment utilisés pour traiter l’hépatite C dans le passé. Cependant, les nouveaux médicaments, y compris Epclusa, causent moins d’effets secondaires. Les nouveaux médicaments ont également des taux de succès (de guérison) plus élevés que les interférons. Pour cette raison, les interférons ne sont généralement plus utilisés pour traiter l’hépatite C.
Epclusa contre Harvoni
Vous vous demandez peut-être comment Epclusa se compare à d’autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Ici, nous examinons en quoi Epclusa et Harvoni sont semblables et différents.
Epclusa contient deux médicaments en une seule pilule : le velpatasvir et le sofosbuvir. Harvoni contient également deux médicaments en une seule pilule : le ledipasvir et le sofosbuvir.
Les deux médicaments contiennent le médicament sofosbuvir, qui est considéré comme l' »épine dorsale » du traitement. Cela signifie que le plan de traitement est basé sur ce médicament, avec d’autres médicaments ajoutés en combinaison.
Utilisations
Epclusa et Harvoni sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter l’hépatite C. Epclusa est approuvé pour traiter les six génotypes de l’hépatite C chez les adultes avec ou sans cirrhose.
Harvoni est également approuvé pour traiter les génotypes 1, 4, 5 et 6. Il est utilisé pour les adultes, et contrairement à Epclusa, il est utilisé pour les enfants âgés de 12 ans et plus ou qui pèsent au moins 77 livres.
Ce tableau fournit plus de détails sur les génotypes de l’hépatite C que Harvoni est autorisé à traiter :
| Affections coexistantes | Gen. 1 | Gen. 2 | Gen. 3 | Gen. 4 | Gen. 5 | Gen. 6 |
| Sans cirrhose | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Avec cirrhose compensée | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Avec cirrhose décompensée | ✓ | |||||
| Récipiendaire d’une greffe du foie* | ✓ | ✓ |
* Epclusa peut également être utilisé chez les personnes qui ont reçu une greffe de foie, mais il n’est pas approuvé par la FDA à cette fin.
Formulaires et administration
Epclusa et Harvoni sont tous les deux pris en comprimé une fois par jour. Ils peuvent être pris avec de la nourriture ou l’estomac vide.
Epclusa est pris quotidiennement pendant 12 semaines. Harvoni est pris quotidiennement pendant 12 ou 24 semaines, selon votre fonction hépatique.
Effets secondaires et risques
Epclusa et Harvoni appartiennent à la même classe de médicaments, ils ont donc des effets similaires dans le corps. Par conséquent, ils causent plusieurs des mêmes effets secondaires. Voici quelques exemples de ces effets secondaires.
Effets secondaires plus fréquents
Les effets secondaires les plus fréquents qui peuvent survenir à la fois avec Epclusa et Harvoni incluent :
- épuisement
- casse-tête
- nausée
- difficulté à dormir
- faiblesse musculaire
- irritabilité
En plus de ces effets secondaires, les personnes prenant Harvoni mai également avoir :
- tousser
- douleur musculaire
- essoufflement
- vertige
Effets secondaires graves
Les effets secondaires graves qui peuvent survenir à la fois avec Epclusa et Harvoni incluent :
- la réactivation du virus de l’hépatite B, qui peut entraîner une insuffisance hépatique ou la mort
- réactions allergiques graves, y compris l’angio-œdème de Quincke (enflure grave)
Avertissements encadrés
Epclusa et Harvoni ont reçu des avertissements de la FDA. Un avertissement encadré est le type d’avertissement le plus fort que la FDA exige.
Les mises en garde encadrées décrivent un risque de réactivation d’une infection à l’hépatite B après le début du traitement avec l’un ou l’autre médicament. La réactivation de l’hépatite B peut entraîner une insuffisance hépatique ou la mort.
Votre médecin vous fera passer un test de dépistage de l’hépatite B avant que vous ne commenciez à prendre Epclusa ou Harvoni. Si les résultats des tests révèlent que vous avez l’hépatite B, vous devrez peut-être prendre des médicaments pour la traiter afin de prévenir de graves dommages au foie.
Efficacité
Epclusa et Harvoni ont été comparés dans des études cliniques. Les deux sont efficaces pour traiter l’hépatite C, bien qu’Epclusa puisse guérir un plus grand pourcentage de personnes que Harvoni.
Selon les directives de traitement, Epclusa et Harvoni sont deux médicaments de premier choix pour le traitement des génotypes 1, 4, 5 et 6 de l’hépatite C chez les adultes. En outre :
- Epclusa est une option de premier choix pour le traitement des génotypes 2 et 3.
- Harvoni est une option de premier choix pour le traitement des génotypes 1, 4, 5 et 6 chez les enfants de 12 ans et plus (ou pesant 77 livres et plus).
Une étude impliquant des personnes avec et sans cirrhose a montré qu’Epclusa et Harvoni avaient des taux de guérison similaires. Elle a constaté que plus de 93 % des personnes ayant reçu du ledipasvir et du sofosbuvir, les composants de Harvoni, ont été guéries du virus.
Le taux de guérison des personnes prenant le velpatasvir et le sofosbuvir, les composants d’Epclusa, était supérieur à 97 %.
Une autre étude a révélé que les deux médicaments avaient des taux similaires d’élimination du virus de l’hépatite C chez les personnes atteintes de cirrhose du foie compensée. Et dans une troisième étude, les deux médicaments se sont à nouveau révélés très efficaces pour guérir le virus.
Toutefois, dans les trois études, Epclusa présentait des taux légèrement plus élevés de RVS que Harvoni. SVR signifie réponse virologique soutenue, ce qui signifie des niveaux de virus indétectables après le traitement.
Coûts
Epclusa et Harvoni sont des médicaments de marque. À l’heure actuelle, ils ne sont pas disponibles sous forme générique. Les médicaments génériques coûtent généralement moins cher que les médicaments d’origine.
Harvoni est généralement plus cher qu’Epclusa. Le prix réel que vous paierez pour l’un ou l’autre médicament dépendra de votre régime d’assurance.
Epclusa contre Mavyret
Le Mavyret est un autre médicament utilisé pour traiter l’hépatite C. Nous examinons ici comment Epclusa et Mavyret sont semblables et différents.
Epclusa contient deux médicaments en une seule pilule : le velpatasvir et le sofosbuvir. Mavyret contient également deux médicaments dans une pilule : glecaprevir et pibrentasvir.
Utilisations
Epclusa et Mavyret sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter le virus de l’hépatite C (VHC). Ils sont tous les deux utilisés pour traiter les six génotypes chez les adultes sans cirrhose ou avec cirrhose compensée. Cependant, Epclusa peut également être utilisé pour traiter les personnes souffrant de cirrhose décompensée, alors que Mavyret ne le peut pas.
Les deux médicaments peuvent être utilisés pour les personnes qui traitent l’hépatite C pour la première fois. Ils peuvent également être utilisés pour les personnes qui ont essayé des médicaments contre l’hépatite C qui n’ont pas fonctionné pour eux dans le passé.
Epclusa peut être utilisé pour les personnes qui ont déjà essayé un médicament contre l’hépatite C dans le passé. Le Mavyret, par contre, n’est approuvé que comme deuxième traitement pour les personnes qui ont déjà essayé certains médicaments dans le passé. Votre médecin peut vous dire si vos traitements antérieurs vous rendent admissible à prendre Mavyret.
Mavyret est également approuvé pour les personnes qui ont reçu une greffe de foie ou de rein. Epclusa n’est pas approuvé par la FDA pour l’utilisation par les personnes qui ont reçu ces greffes, mais dans certains cas, les médecins peuvent choisir de prescrire le médicament hors étiquette pour eux.
Formulaires et administration
Epclusa et Mavyret se présentent sous la forme d’un seul comprimé contenant deux médicaments. Vous prenez un comprimé Epclusa une fois par jour, avec ou sans nourriture. Vous prenez trois comprimés Mavyret ensemble une fois par jour. Mavyret doit être pris avec de la nourriture.
Epclusa est pris pendant 12 semaines, tandis que Mavyret est pris pendant 8, 12 ou 16 semaines, selon vos antécédents médicaux.
Effets secondaires et risques
Epclusa et Mavyret ont des effets similaires dans le corps et causent donc des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.
| Epclusa et Mavyret | Epclusa | Mavyret | |
| Effets secondaires plus fréquents |
|
|
|
| Effets secondaires graves |
|
(peu d’effets secondaires graves et uniques) | (peu d’effets secondaires graves et uniques) |
* Epclusa et Mavyret ont tous les deux un avertissement de la FDA pour la réactivation de l’hépatite B. Un avertissement encadré est l’avertissement le plus fort que la FDA exige. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Efficacité
Epclusa et Mavyret n’ont pas été comparés dans les études cliniques. Cependant, les deux médicaments sont très efficaces pour guérir tous les génotypes de l’hépatite C.
Selon les directives de traitement, Epclusa et Mavyret sont deux options de premier choix pour le traitement des six génotypes de l’hépatite C. Votre médecin peut recommander l’un ou l’autre en fonction de vos médicaments de traitement antérieurs. Le choix entre les deux médicaments peut également dépendre de votre fonction hépatique.
En plus de ces considérations, l’un de ces médicaments serait recommandé plutôt que l’autre pour certaines conditions médicales. Il s’agit notamment de :
- Maladie rénale chronique grave : Mavyret est une option de premier choix pour traiter l’hépatite C chez les personnes atteintes de cette maladie. Epclusa, par contre, n’est pas recommandé chez ces personnes.
- Cirrhose décompensée : Pour les personnes atteintes de cette condition, Epclusa peut être utilisé avec la ribavirine. Cependant, Mavyret n’est pas approuvé pour les personnes atteintes de cirrhose décompensée.
Coûts
Epclusa et Mavyret sont des médicaments de marque. Il n’existe actuellement aucune forme générique de l’un ou l’autre de ces médicaments. Les médicaments d’origine coûtent habituellement plus cher que les médicaments génériques.
Epclusa est généralement plus cher que Mavyret. Le coût réel que vous paierez pour l’un ou l’autre médicament dépendra de votre régime d’assurance.
Epclusa contre Vosevi
Vosevi est un autre médicament contre l’hépatite C qui contient plusieurs médicaments sous une seule forme. Epclusa contient les médicaments velpatasvir et sofosbuvir dans un comprimé. Vosevi contient également du velpatasvir et du sofosbuvir dans un comprimé, mais il contient également un troisième médicament : le voxilaprevir.
Utilisations
Epclusa et Vosevi sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter l’un des six génotypes de l’hépatite C chez les adultes sans cirrhose ou avec cirrhose compensée. Epclusa est également approuvé pour traiter les adultes atteints de cirrhose décompensée.
Epclusa est approuvé pour traiter les personnes qui n’ont jamais essayé un traitement contre l’hépatite C dans le passé, ou qui ont essayé des traitements qui ne leur conviennent pas.
Vosevi, d’autre part, est approuvé pour être utilisé comme un traitement pour les personnes qui ont essayé seulement certains médicaments contre l’hépatite C et n’ont pas eu de succès avec eux. Par exemple, Vosevi est approuvé pour le traitement :
- les personnes avec n’importe quel génotype qui ont essayé un un certain type d’antiviral appelé inhibiteur de la NS5A dans le passé
- les personnes avec les génotypes 1a ou 3 qui ont déjà essayé un traitement incluant le sofosbuvir
Si vous avez déjà eu un traitement contre l’hépatite C dans le passé, votre médecin peut vous dire si cette utilisation passée de médicaments vous rend admissible à un traitement avec Vosevi.
Formulaires et administration
Epclusa et Vosevi sont tous deux pris en une seule pilule une fois par jour. Epclusa peut être pris avec ou sans nourriture, tandis que Vosevi doit être pris avec de la nourriture.
Les deux médicaments sont pris pendant 12 semaines.
Effets secondaires et risques
Epclusa et Vosevi sont des médicaments similaires et causent plusieurs des mêmes effets secondaires. Des exemples de ces effets secondaires sont énumérés ci-dessous.
Effets secondaires plus fréquents
Les effets secondaires les plus fréquents qui peuvent survenir avec Epclusa et Vosevi incluent :
- casse-tête
- épuisement
- nausée
- faille
- difficulté à dormir
En plus de ces effets secondaires, les personnes qui prennent Vosevi peuvent également souffrir de diarrhée.
Les effets secondaires moins fréquents qui peuvent survenir avec Epclusa et Vosevi comprennent une éruption cutanée légère.
Effets secondaires graves
Les effets secondaires graves qui peuvent survenir avec Epclusa et Vosevi incluent :
- la réactivation du virus de l’hépatite B*.
- réactions allergiques graves, y compris l’angio-œdème de Quincke (enflure grave)
- crise économique
* Epclusa et Vosevi ont tous les deux un avertissement encadré de la FDA pour la réactivation de l’hépatite B. Un avertissement encadré est l’avertissement le plus fort que la FDA exige. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
Efficacité
Epclusa et Vosevi ont été directement comparés dans des études.
Dans une étude clinique, Vosevi a guéri l’hépatite C chez plus de personnes qu’Epclusa. Les chercheurs ont rapporté que 90 % des personnes qui ont pris Epclusa pendant 12 semaines ont été guéries de l’hépatite C comparativement à 98 % des personnes qui ont pris Vosevi.
Coûts
Epclusa et Vosevi sont deux médicaments de marque. Il n’existe actuellement aucune forme générique de l’un ou l’autre de ces médicaments. Les médicaments d’origine coûtent habituellement plus cher que les médicaments génériques.
Epclusa et Vosevi coûtent généralement à peu près le même prix. Le coût réel que vous paierez pour l’un ou l’autre médicament dépendra de votre régime d’assurance.
Interactions d’Epclusa
Epclusa peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments.
Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certains peuvent nuire à l’efficacité d’un médicament, tandis que d’autres peuvent causer des effets secondaires accrus.
Epclusa et autres médicaments
Voici une liste de médicaments qui peuvent interagir avec Epclusa. Cette liste ne contient pas tous les médicaments qui peuvent interagir avec Epclusa.
Avant de prendre Epclusa, assurez-vous d’informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Mentionnez-leur également les vitamines, les herbes et les suppléments que vous utilisez. Partager cette information peut vous aider à éviter des interactions potentielles.
Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses qui pourraient vous affecter, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Amiodarone
La prise d’Epclusa avec amiodarone (Pacerone, Nexterone) peut provoquer une bradycardie, qui est un rythme cardiaque dangereusement lent. Cette condition est également survenue avec d’autres médicaments qui contiennent du sofosbuvir, l’un des composants d’Epclusa.
Certaines personnes qui ont pris des médicaments contenant de l’amiodarone et du sofosbuvir ont eu besoin d’un stimulateur cardiaque pour maintenir une fréquence cardiaque régulière.
Il n’est pas recommandé de prendre l’amiodarone et Epclusa ensemble. Si vous devez prendre de l’amiodarone pendant votre traitement par Epclusa, votre médecin surveillera étroitement votre fonction cardiaque.
Digoxine
La prise d’Epclusa avec de la digoxine (Lanoxin) peut augmenter la quantité de digoxine dans votre corps. L’augmentation du taux de digoxine peut vous exposer à des effets secondaires dangereux.
Si vous devez prendre Epclusa et la digoxine ensemble, votre médecin surveillera de près la quantité de digoxine dans votre corps. Vous pourriez avoir besoin d’une dose différente de digoxine.
Certains médicaments contre le cholestérol
La prise d’Epclusa avec certains médicaments contre le cholestérol appelés statines peut augmenter les niveaux de statines dans votre corps. Cela vous exposera à un risque accru d’effets secondaires de ces médicaments, tels que des douleurs musculaires et des lésions musculaires.
Les statines comprennent des médicaments comme l’atorvastatine (Lipitor), la rosuvastatine (Crestor) et la simvastatine (Zocor). Si vous prenez Epclusa avec une statine, votre médecin vous surveillera de près pour déceler tout signe de rhabdomyolyse (dégradation musculaire).
Pour diminuer votre risque d’effets secondaires, vous ne devriez pas prendre Epclusa avec une dose de rosuvastatine supérieure à 10 mg.
Certains médicaments pour les convulsions
La prise d’Epclusa avec certains médicaments contre les convulsions peut diminuer la quantité d’Epclusa dans votre corps. Cela peut rendre Epclusa moins efficace. Pour éviter cette interaction, ne prenez pas Epclusa avec ces médicaments pour les convulsions.
Voici des exemples de médicaments contre les convulsions à éviter si vous prenez Epclusa :
- carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- phénytoïne (Dilantin, Phenytek)
- phénobarbital
- oxcarbazépine (Trileptal)
Topotécan
La prise d’Epclusa avec topotécan (Hycamtin) peut augmenter le niveau de topotécan dans votre corps. Cela vous expose à un risque accru d’effets secondaires du topotécan. La prise d’Epclusa avec topotécan n’est pas recommandée.
Warfarine
Epclusa peut affecter la capacité de votre sang à former des caillots. Si vous prenez de la warfarine pendant votre traitement par Epclusa, votre médecin pourrait vous faire passer des tests sanguins plus souvent. Votre dose de warfarine peut devoir être augmentée ou diminuée.
Certains médicaments anti-VIH
La prise d’Epclusa avec certains médicaments anti-VIH peut modifier les niveaux d’Epclusa ou des médicaments anti-VIH dans votre corps. Ces changements peuvent rendre ces médicaments moins efficaces ou augmenter votre risque d’effets secondaires.
Efavirenz
La prise d’Epclusa avec l’éfavirenz (Sustiva) peut diminuer les niveaux d’Epclusa dans votre corps. Cela pourrait rendre le médicament moins efficace. Pour éviter cette interaction, Epclusa et l’éfavirenz ne doivent pas être pris ensemble.
D’autres médicaments qui contiennent de l’éfavirenz devraient également être évités. Voici des exemples de ces médicaments :
- éfavirenz, emtricitabine et ténofovir (Atripla)
- éfavirenz, lamivudine et ténofovir (Symfi)
Tipranavir et ritonavir
Epclusa ne doit pas être pris avec une combinaison de tipranavir (Aptivus) et de ritonavir (Norvir). Cette combinaison de médicaments diminuera les niveaux d’Epclusa dans votre corps. Des taux d’Epclusa plus bas peuvent rendre le médicament moins efficace.
Fumarate de ténofovir disoproxil
La prise d’Epclusa avec des médicaments anti-VIH qui contiennent du fumarate de ténofovir disoproxil augmentera les niveaux de ténofovir dans votre corps. Cela augmente le risque d’effets secondaires du ténofovir, comme des lésions rénales.
Si vous prenez ces médicaments avec Epclusa, votre médecin vous surveillera de près pour déceler les symptômes d’effets secondaires du ténofovir. Voici des exemples de médicaments qui contiennent du ténofovir :
- ténofovir (Viread)
- ténofovir et emtricitabine (Truvada)
- ténofovir, elvitegravir, cobicistat et emtricitabine (Stribild)
- ténofovir, emtricitabine et rilpivirine (Complera)
Epclusa et certains antibiotiques
Certains antibiotiques peuvent diminuer la quantité d’Epclusa dans votre corps. Des niveaux plus faibles d’Epclusa peuvent le rendre moins efficace. Pour éviter cette interaction, il est recommandé d’éviter de prendre Epclusa avec les antibiotiques suivants :
- rifabutine (Mycobutine)
- rifampine (Rifadine, Rimactane)
- rifapentine (Priftin)
Epclusa et ibuprofène
Aucune interaction n’a été signalée entre Epclusa et l’ibuprofène.
Cependant, Epclusa ne devrait pas être pris par des personnes atteintes d’une maladie rénale grave. Pour éviter les dommages aux reins causés par de fortes doses d’ibuprofène, ne prenez pas une dose plus élevée que celle recommandée sur l’emballage de l’ibuprofène.
Epclusa et antiacides
La prise d’Epclusa avec des antiacides, tels que Mylanta ou Tums, peut diminuer la quantité d’Epclusa que votre corps absorbe. Ceci peut causer de faibles niveaux d’Epclusa dans votre corps, ce qui peut rendre Epclusa moins efficace.
Pour prévenir cette interaction, assurez-vous qu’il s’écoule au moins quatre heures entre la prise d’antiacides et votre dose d’Epclusa.
Epclusa et bloqueurs H2
La prise d’Epclusa avec des inhibiteurs des récepteurs H2 peut également diminuer la quantité d’Epclusa qui est absorbée dans votre corps. Cela peut rendre Epclusa moins efficace.
Pour prévenir cette interaction, vous devez prendre Epclusa en même temps qu’un bloqueur de H2 ou à 12 heures d’intervalle. En les prenant en même temps, les deux médicaments se dissolvent et sont absorbés avant que les effets acido-réducteurs de l’inhibiteur H2 ne se manifestent. Le fait de les séparer pendant 12 heures permet également à chaque médicament d’être absorbé par votre corps sans interagir avec l’autre médicament.
Des exemples de bloqueurs de H2 incluent la famotidine (Pepcid), la ranitidine (Zantac), et la cimetidine (Tagamet HB).
Epclusa et IPP
La prise d’Epclusa avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) peut diminuer la quantité d’Epclusa dans votre corps. Cela pourrait rendre Epclusa moins efficace. Il n’est pas recommandé de prendre Epclusa avec un IPP.
Si vous devez prendre un IPP pendant votre traitement par Epclusa, vous devez vous assurer qu’il s’écoule au moins quatre heures entre la prise d’antiacides et votre dose d’Epclusa. Aussi, vous devriez prendre Epclusa avec de la nourriture.
Voici des exemples d’IPP :
- oméprazole (Prilosec)
- pantoprazole (Protonix)
- esoméprazole (Nexium)
- lansoprazole (Prévacid)
Epclusa et herbes et suppléments
La prise d’Epclusa avec du millepertuis peut diminuer la quantité d’Epclusa absorbée par votre corps. Cela peut rendre Epclusa moins efficace. Pour éviter cette interaction, ne prenez pas Epclusa avec du millepertuis.
D’autres herbes ou suppléments qui peuvent diminuer la quantité d’Epclusa dans votre corps incluent :
- kava kava kava
- chardon-Marie
- aloès
- glucomannane
N’oubliez pas de consulter votre médecin avant de prendre de nouvelles herbes ou de nouveaux suppléments pendant votre traitement par Epclusa.
Epclusa et ribavirine
Epclusa est généralement pris seul pour traiter l’hépatite C (VHC). Cependant, dans certains cas, il est utilisé avec la ribavirine (Rebetol).
Votre médecin peut vous prescrire de la ribavirine à prendre avec Epclusa dans les situations suivantes :
- Vous avez une cirrhose décompensée.
- Vous avez un type d’hépatite C résistant aux médicaments (difficile à traiter).
- Vous avez déjà échoué avec d’autres médicaments contre l’hépatite C dans le passé.
- Votre médecin vous le prescrit pour une utilisation non indiquée sur l’étiquette (p. ex. pour traiter le VHC lorsque vous avez subi une transplantation d’organe).
L’épclusa et la ribavirine sont utilisés conjointement chez les personnes atteintes de ces affections parce que les études cliniques ont montré un taux de guérison plus élevé avec le traitement combiné.
Le traitement par Epclusa et ribavirine dure 12 semaines. Comme Epclusa, la ribavirine se présente sous forme de pilule, mais elle est prise deux fois par jour. Habituellement, votre dose de ribavirine sera basée sur votre poids. Il peut également être basé sur votre taux d’hémoglobine et votre fonction rénale.
Ribavirine effets secondaires et mises en garde
La ribavirine peut causer plusieurs effets secondaires et est accompagnée de mises en garde importantes.
Avertissement encadré
La ribavirine a une mise en garde de la FDA. Un avertissement encadré est le type d’avertissement le plus fort que la FDA exige. L’avertissement en boîte de la ribavirine le conseille :
- La ribavirine ne devrait pas être utilisée seule pour traiter l’hépatite C, car elle n’est pas efficace en soi.
- La ribavirine peut causer un type de toxicité sanguine appelé anémie hémolytique, qui peut entraîner une crise cardiaque et la mort. Pour cette raison, les personnes atteintes d’une maladie cardiaque grave ou instable ne devraient pas prendre de ribavirine.
- Lorsqu’elle est utilisée chez les femmes enceintes, la ribavirine peut causer de graves lésions ou la mort du fœtus. La ribavirine ne devrait pas être prise par les femmes enceintes ou leur partenaire sexuel masculin pendant la grossesse. La grossesse doit également être évitée jusqu’à 6 mois après la fin du traitement à la ribavirine. Pendant ce temps, envisagez d’utiliser une méthode contraceptive d’appoint.
Autres effets secondaires
La ribavirine peut également causer certains effets secondaires courants, tels que :
- épuisement
- casse-tête
- nausée
- vomissement
- fièvre
- irritabilité
- douleur musculaire
Les effets secondaires rares mais graves observés dans les études cliniques comprennent l’anémie, la pancréatite, les maladies pulmonaires et les problèmes oculaires, comme les infections et la vision trouble.
L’allaitement maternel
On ne sait pas si la ribavirine passe dans le lait maternel humain. Des études chez l’animal ont montré qu’il peut nuire à l’allaitement. Cependant, les études sur les animaux ne reflètent pas toujours l’effet d’un médicament sur les humains.
Si vous envisagez un traitement Epclusa pendant l’allaitement, votre médecin peut vous recommander soit d’arrêter l’allaitement, soit d’arrêter le traitement pour éviter de graves effets nocifs.
Comment prendre Epclusa
Vous devez prendre Epclusa selon les instructions de votre médecin.
Calendrier
Epclusa peut être pris à tout moment de la journée. Si vous ressentez de la fatigue pendant votre traitement avec le médicament, le fait de le prendre le soir pourrait vous aider à éviter cet effet secondaire.
Prendre Epclusa avec de la nourriture
Epclusa peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, le prendre avec de la nourriture peut aider à diminuer toute nausée qui pourrait être causée par le médicament.
Epclusa peut-il être écrasé ?
On ne sait pas si l’écrasement d’Epclusa est sans danger. Si vous avez de la difficulté à avaler des comprimés, parlez à votre médecin de médicaments alternatifs plutôt que d’écraser vos comprimés Epclusa.
Comment fonctionne Epclusa
Epclusa est utilisé pour traiter l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC). L’hépatite C est un virus transmis par le sang ou les liquides organiques. Le virus attaque principalement les cellules du foie. L’inflammation du foie qui en résulte peut entraîner des symptômes tels que :
- douleur à l’abdomen (ventre)
- fièvre
- urine sombre
- douleur articulaire
- jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux)
Le système immunitaire de certaines personnes peut créer des anticorps qui combattent le virus de l’hépatite C. Cependant, de nombreuses personnes devront prendre des médicaments pour traiter le virus et réduire les effets à long terme de l’infection.
Les effets graves et à long terme de l’hépatite C comprennent la cirrhose (cicatrisation du foie) et le cancer du foie.
Comment Epclusa traite l’hépatite C
Epclusa est un médicament antiviral à action directe (DAA). Les AAD traitent le VHC en empêchant le virus de se reproduire (en faisant des copies de lui-même). Les virus qui ne peuvent pas se reproduire finissent par mourir et sont éliminés du corps.
En éliminant le virus de l’organisme, on réduit l’inflammation du foie et on prévient l’apparition de cicatrices supplémentaires.
Combien de temps faut-il pour que ça agisse ?
Vous pouvez commencer à vous sentir mieux quelques jours ou semaines après avoir commencé à prendre Epclusa, mais vous devrez quand même prendre les 12 semaines complètes de traitement. Il est important de prendre le traitement complet et de ne pas oublier de prendre des doses. Ces étapes aident le médicament à éliminer le VHC de votre corps.
Dans les études cliniques, plus de 89 pour cent des personnes qui ont pris Epclusa ont été débarrassées du virus après trois mois de traitement. Votre médecin vous fera passer des tests avant et pendant votre traitement par Epclusa, et de nouveau 12 semaines après la fin de votre traitement par Epclusa. Ce dernier test déterminera si vous êtes « guéri » de l’hépatite C.
On considère que vous êtes guéri de l’hépatite C lorsque vous avez obtenu une réponse virologique soutenue (RVS), ce qui signifie que le virus n’est plus détectable dans votre sang.
Epclusa et la grossesse
Il n’y a pas eu assez d’études chez l’homme pour savoir si Epclusa est sûr à prendre pendant la grossesse. Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets nocifs sur le fœtus lorsque la mère a reçu le médicament. Cependant, les études sur les animaux ne permettent pas toujours de prédire ce qui se passerait chez les humains.
Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, appelez votre médecin immédiatement.
Remarque : Si vous prenez Epclusa avec de la ribavirine, ce traitement d’association peut être dangereux pour une grossesse (voir « Epclusa et ribavirine » ci-dessus).
Epclusa et l’allaitement maternel
On ne sait pas si Epclusa passe dans le lait maternel chez les humains. Dans des études animales, Epclusa a été trouvé dans le lait maternel, mais il n’a pas causé d’effets nocifs. Cependant, les études sur les animaux ne reflètent pas toujours ce qui se passera chez les humains.
Si vous allaitez votre enfant et envisagez de prendre Epclusa, parlez-en à votre médecin des risques et avantages potentiels.
Remarque : Si vous prenez Epclusa avec de la ribavirine, vous devriez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez continuer à allaiter en toute sécurité (voir « Epclusa et ribavirine » ci-dessus).
Questions fréquentes sur Epclusa
Voici les réponses à quelques questions fréquemment posées sur Epclusa.
L’arrêt d’Epclusa entraîne-t-il des symptômes de sevrage ?
Epclusa n’a pas causé de symptômes de sevrage chez les personnes participant aux études cliniques.
On a signalé des cas de personnes présentant des symptômes pseudo-grippaux après un traitement par Epclusa. Ces symptômes comprennent la fatigue, les douleurs musculaires et les maux de tête. Cependant, il est plus probable que ces effets secondaires soient causés par votre rétablissement du virus de l’hépatite C.
Si vous avez des symptômes pseudo-grippaux après avoir terminé votre traitement Epclusa, parlez-en à votre médecin.
Combien de temps faudra-t-il à Epclusa pour se débarrasser de mon hépatite C ?
Epclusa commencera à agir immédiatement, mais il faudra de quelques semaines à quelques mois pour obtenir une réponse virologique soutenue (RVS). La réalisation de la RVS signifie que le virus n’est plus détectable dans votre corps.
Vous prendrez Epclusa pendant 12 semaines, et 12 semaines après la fin du traitement, votre médecin testera votre sang. À l’heure actuelle, la DVS est atteinte dans la plupart des cas. Essentiellement, cela signifie que votre infection à VHC a été guérie.
Quel est le taux de guérison d’Epclusa ?
Dans les études cliniques, entre 89 % et 99 % des personnes ayant reçu Epclusa ont été guéries du virus. Les taux de guérison étaient légèrement différents selon le génotype, la fonction hépatique et le traitement antérieur de l’hépatite C.
L’hépatite C peut-elle réapparaître après avoir pris Epclusa ?
Si vous prenez Epclusa pendant les 12 semaines de traitement tel que prescrit par votre médecin et que vous maintenez un mode de vie sain, le virus ne devrait pas revenir.
Cependant, il est possible de rechuter (faire réapparaître l’infection). Une rechute se produit lorsque la médication a guéri le virus de votre corps, mais les analyses sanguines détectent le virus à nouveau, des mois ou des années après le traitement. Dans les essais cliniques, jusqu’à 4 % des personnes traitées par Epclusa ont eu une rechute.
Vous pouvez également être réinfecté par le virus après avoir pris un médicament contre l’hépatite C, y compris Epclusa. La réinfection peut se produire de la même façon que l’infection initiale a été contractée. Le partage d’aiguilles utilisées pour s’injecter des drogues et les rapports sexuels sans utiliser de préservatif sont des voies possibles de réinfection.
Cependant, éviter ces comportements peut aider à prévenir la réinfection par l’hépatite C.
Qu’est-ce qu’un génotype de l’hépatite C ?
Il existe six types différents, ou souches, de virus de l’hépatite C qui infectent les gens. Ces souches sont appelées génotypes.
Les génotypes sont identifiés par des différences dans le code génétique des virus. Le génotype 1 est la souche d’hépatite C la plus courante aux États-Unis, mais d’autres souches sont également observées dans ce pays.
Votre médecin fera un test sanguin pour déterminer le génotype que vous avez. Votre génotype de l’hépatite C aidera votre médecin à choisir le médicament qui vous convient.
Puis-je prendre Epclusa si j’ai le VIH et l’hépatite C ?
Si, tu peux le faire. Epclusa peut être utilisé en toute sécurité pour traiter l’hépatite C chez les personnes qui sont également infectées par le VIH.
Dans une étude clinique impliquant des personnes qui avaient à la fois l’hépatite C et le VIH, jusqu’à 95 % des personnes ayant reçu Epclusa ont été guéries de l’hépatite C. Fait important, le traitement avec Epclusa n’a pas causé d’aggravation du VIH.
Avertissements d’Epclusa
Avertissement de la FDA : Réactivation de l’infection à VHB
- Ce médicament a un avertissement encadré. Il s’agit de l’avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Une boîte d’avertissement avertit les médecins et les patients des effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
- La réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) peut se produire chez les personnes qui sont co-infectées à la fois par le virus de l’hépatite C et le VHB. Cela peut se produire pendant ou après le traitement par Epclusa. Votre médecin effectuera des analyses sanguines pour l’hépatite B avant que vous ne commenciez à prendre Epclusa. Si vous êtes actuellement atteint d’hépatite B ou si vous l’avez déjà été, vous devrez peut-être prendre des médicaments contre le VHB.
Autres avertissements
Avant de prendre Epclusa, assurez-vous d’informer votre médecin de vos antécédents médicaux. Ceci est particulièrement important si vous souffrez d’une maladie rénale grave.
On ne sait pas si Epclusa est sûr ou efficace chez les personnes atteintes d’insuffisance rénale grave. Cela comprend les personnes dont la fonction rénale est gravement réduite ou qui souffrent d’une maladie rénale terminale nécessitant une hémodialyse.
Si vous souffrez d’une maladie rénale grave, Epclusa n’est peut-être pas le médicament qui vous convient.
Surdosage d’Epclusa
Prendre trop d’Epclusa peut augmenter votre risque d’effets secondaires graves.
Symptômes de surdosage
Les symptômes d’une surdose peuvent inclure :
- nausée sévère
- casse-tête
- faiblesse musculaire
- épuisement
- difficulté à dormir
- irritabilité
Que faire en cas de surdosage ?
Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou demandez conseil à l’American Association of Poison Control Centers au 800-222-1222 ou par son outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, composez le 911 ou rendez-vous immédiatement à la salle d’urgence la plus proche.
Expiration de l’Epclusa
Lorsqu’Epclusa est distribué en pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l’étiquette du flacon. Cette date est généralement un an après la date à laquelle le médicament a été délivré.
Le but de ces dates d’expiration est de garantir l’efficacité du médicament pendant cette période.
La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d’éviter d’utiliser des médicaments périmés. Cependant, une étude de la FDA a montré que de nombreux médicaments peuvent encore être bons après la date de péremption indiquée sur la bouteille.
La durée de conservation d’un médicament peut dépendre de nombreux facteurs, notamment la façon dont il est entreposé et l’endroit où il est entreposé. Les comprimés d’Epclusa doivent être conservés à une température allant jusqu’à 86 °F (30 °C) et dans leur contenant d’origine.
Si vous avez des médicaments inutilisés dont la date de péremption est dépassée, demandez à votre pharmacien si vous êtes encore en mesure de les utiliser.
Informations professionnelles pour Epclusa
Les renseignements suivants s’adressent aux cliniciens et autres professionnels de la santé.
Mécanisme d’action
Epclusa contient deux médicaments : le velpatasvir et le sofosbuvir.
Le Velpatasvir inhibe la protéine NS5A du VHC, dont on suppose qu’elle est nécessaire à la phosphorylation efficace de l’ARN viral. L’inhibition de NS5A bloque la réplication et l’assemblage de l’ARN.
Le Sofosbuvir est un inhibiteur de polymérase NS5B du VHC avec un métabolite actif (un triphosphate analogue nucléosidique) qui est incorporé dans l’ARN du VHC. Le métabolite actif agit comme un agent de terminaison de la chaîne, interrompant la réplication du VHC.
Epclusa est actif contre les six principaux génotypes du VHC.
Pharmacocinétique et métabolisme
Epclusa contient deux ingrédients actifs : le velpatasvir et le sofosbuvir.
Velpatasvir atteint sa concentration maximale en environ trois heures et est presque entièrement lié aux protéines plasmatiques. Il est métabolisé par les enzymes CYP2B6, CYP2C8 et CYP3A4. La demi-vie est d’environ 15 heures et elle est éliminée principalement dans les selles.
La concentration maximale du Sofosbuvir se produit en 30 minutes à une heure. La liaison aux protéines plasmatiques représente environ 65 % du médicament en circulation.
Le Sofosbuvir est un promédicament qui est transformé en métabolite actif (GS-461203) par hydrolyse et phosphorylation dans le foie. GS-461203 est déphosphorylé en un métabolite inactif. Jusqu’à 80 % de la dose est éliminée dans l’urine. La demi-vie du médicament mère est de 30 minutes et celle du métabolite, d’environ 25 heures.
Les deux composants d’Epclusa sont des substrats de P-gp et BCRP.
Contre-indications
Il n’y a pas de contre-indications à l’utilisation d’Epclusa. Se reporter aux contre-indications de la ribavirine chez les patients recevant le traitement combiné Epclusa et ribavirine.
Stockage
Epclusa doit rester dans son emballage d’origine. Le contenant doit être entreposé à une température inférieure à 30 °C (86 °F).
Avis de non-responsabilité : Medical News Today a fait tous les efforts possibles pour s’assurer que tous les renseignements sont exacts, complets et à jour. Toutefois, cet article ne doit pas remplacer les connaissances et l’expertise d’un professionnel de la santé autorisé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. L’information sur les médicaments contenue dans ce document est sujette à changement et n’est pas destinée à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L’absence de mises en garde ou d’autres renseignements pour un médicament donné n’indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations particulières.
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Maladie du foie / Hépatite
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Dernier réexamen de l’article par Thu 20 December 2018.
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Références et références
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Citations
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DÉPUTÉ
Doucement, Lindsay. « Epclusa (velpatasvir/sofosbuvir). » Nouvelles médicales aujourd’hui. MediLexicon, Intl. 13 septembre 2019. Web.
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Remarque : Si aucune information sur l’auteur n’est fournie, la source est citée à la place.