Plusieurs médicaments utilisés pour traiter l’hypothyroïdie ont été rappelés selon une annonce faite plus tôt ce mois-ci par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Westminster Pharmaceuticals LLC, une société qui fabrique de la lévothyroxine (LT4) et de la liothyronine (LT3)
Qu’est-ce que l’hypothyroïdie ?
L’hypothyroïdie, ou thyroïde sous-active, se produit lorsque la glande thyroïde ne produit pas assez d’hormones thyroïdiennes pour les besoins de votre corps. La glande thyroïde réside dans votre cou. Les hormones qu’il produit sont utilisées pour contrôler la façon dont le corps utilise l’énergie.
La plupart des cas sont légers. Environ 4,6 % de la population américaine âgée de plus de 12 ans souffre d’hypothyroïdie, estiment les National Institutes of Health.
Ce rappel intervient après que la société Westminster Pharmaceuticals, basée en Floride, a utilisé des ingrédients qui présentaient des déficiences, en conjonction avec les bonnes pratiques de fabrication actuelles de la FDA.
Westminster Pharmaceuticals a obtenu son ingrédient actif de médicament thyroïdien de Sichuan Friendly Pharmaceutical Co. Limited, basée en Chine – une société qui a été citée dans une alerte à l’importation pour de mauvaises pratiques de fabrication lors d’une inspection de la FDA.
Lors de la visite de l’usine de Sichuan Friendly en 2017, les inspecteurs ont découvert une formule incorrecte utilisée pour calculer l’activité de l’ingrédient pharmaceutique actif.
De plus, de multiples lots du médicament thyroïdien étaient accompagnés de certificats d’analyse contenant des données inexactes sur l’activité et la stabilité.
La FDA a constaté que les pratiques non conformes aux normes pouvaient être risquées en raison des concentrations incohérentes de la matière active. Des niveaux incohérents de médicaments pourraient entraîner des risques associés à une hypothyroïdie excessive ou sous-traitée, que l
On croit que Westminster Pharmaceuticals a acheté l’ingrédient pharmaceutique actif avant l’entrée en vigueur de l’alerte à l’importation de Sichuan Friendly.
Que doivent faire les patients qui prennent ces médicaments ?
« Les rappels de médicaments peuvent être anxiogènes, ce qui est compréhensible « , a déclaré le Dr Minisha Sood, endocrinologue au Lenox Hill Hospital de New York.
Dans un communiqué publié par le
La lévothyroxine et la liothyronine sont des médicaments dérivés des glandes thyroïdiennes porcines (porcines). Ils ne sont pas associés à des effets indésirables graves.
Westminster Pharmaceuticals a rappelé les versions de 15, 30, 60, 90 et 120 milligrammes de lévothyroxine et de liothyronine en gros. L’entreprise avise ses comptes directs par téléphone et par courriel de cesser la distribution des produits.
De plus, ils encouragent ces entreprises à demander à leurs sous-grossistes de faire de même.
« Bien que nous garantissions la qualité de notre produit, nous prenons la plus grande précaution en rappelant nos comprimés Thyroïde, USP seulement au niveau du commerce de gros en raison d’une inspection récente par la FDA chez l’un de nos fabricants d’ingrédients actifs « , a déclaré Gajan Mahendiran, propriétaire et PDG de Westminster Pharmaceuticals sur le site Web de l’entreprise.
Bien que Westminster Pharmaceuticals ait rappelé les médicaments en gros, les professionnels de la santé et les patients sont encouragés à signaler tout effet indésirable à l
Jusqu’à présent, la société « n’a reçu aucun rapport d’effets indésirables liés à ce produit », selon l’annonce de la société par la FDA.
« Les patients doivent être rassurés qu’aucun effet indésirable n’a été signalé jusqu’à présent et qu’il s’agit d’un rappel volontaire « , a déclaré M. Sood. « Ils devraient continuer à prendre leurs médicaments jusqu’à ce qu’ils puissent obtenir un médicament de remplacement approprié de leur médecin ou de leur professionnel de la santé. »
Rajiv Bahl, M.D., M.B.A., MS, est médecin urgentiste et rédacteur en santé. Vous pouvez le trouver à www.RajivBahlMD.com.