Faits saillants pour le méthotrexate

  1. La solution auto-injectable de méthotrexate est disponible sous forme de médicaments de marque. Il n’est pas disponible sous une forme générique. Marques de commerce : Rasuvo et Otrexup.
  2. Le méthotrexate se présente sous quatre formes : solution auto-injectable, solution injectable IV, comprimé oral et solution orale. Pour la solution auto-injectable, vous pouvez soit la recevoir d’un fournisseur de soins de santé, soit vous ou un soignant pouvez vous la donner à la maison.
  3. Le méthotrexate en solution auto-injectable est utilisé pour traiter le psoriasis. Il est également utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarticulose juvénile idiopathique.

Avertissements importants Avertissements de la FDA

  • Ce médicament a une boîte noire d’avertissements. Ce sont les mises en garde les plus sérieuses de la Food and Drug Administration (FDA). Les avertissements de la boîte noire alertent les médecins et les patients des effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
  • Avertissement de problèmes hépatiques : Le méthotrexate peut causer une maladie hépatique terminale (fibrose et cirrhose). Plus vous prenez ce médicament longtemps, plus votre risque augmente.
  • Avertissement de problèmes pulmonaires : Le méthotrexate peut causer des lésions pulmonaires (plaies). Cet effet peut se produire à n’importe quel moment de votre traitement et à n’importe quelle dose. L’arrêt du traitement peut ne pas faire disparaître la lésion. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez de la difficulté à respirer, de l’essoufflement, des douleurs thoraciques ou une toux sèche pendant que vous prenez ce médicament.
  • Alerte au lymphome : Le méthotrexate augmente le risque de lymphome malin (un cancer du système immunitaire). Ce risque peut ou non disparaître lorsque vous cessez de prendre le médicament.
  • Avertissement des réactions cutanées : Le méthotrexate peut causer des réactions cutanées qui peuvent être mortelles (causer la mort). Il se peut qu’ils disparaissent ou non lorsque vous cessez de prendre le médicament. Si vous présentez certains symptômes pendant que vous prenez ce médicament, appelez votre médecin ou le 911 immédiatement. Ces symptômes comprennent des rougeurs, de l’enflure, des cloques, des cloques ou des desquamations de la peau, des éruptions cutanées, de la fièvre, des yeux rouges ou irrités, ou des lésions dans la bouche, la gorge, le nez ou les yeux.
  • Avertissement en cas d’infection : Le méthotrexate peut rendre votre corps moins capable de combattre les infections. Les personnes qui prennent ce médicament sont exposées à un risque accru d’infections graves qui peuvent mettre leur vie en danger. Les personnes atteintes d’une infection active ne devraient pas commencer à prendre du méthotrexate avant que l’infection ne soit traitée.
  • Avertissement d’accumulation nocive : Certains problèmes de santé peuvent rendre votre corps clair ce médicament plus lentement. Cela peut causer l’accumulation du médicament dans votre corps et augmenter votre risque d’effets secondaires. Si cela se produit, votre médecin peut diminuer votre dose ou arrêter votre traitement. Avant de commencer à prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux, de l’ascite (liquide dans votre abdomen) ou un épanchement pleural (liquide autour de vos poumons).
  • Syndrome de lyse tumorale : Si vous avez une tumeur à croissance rapide et que vous prenez du méthotrexate, vous courez un risque accru de syndrome de lyse tumorale. Cette condition peut être fatale (causer la mort). Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des symptômes de ce syndrome. Les symptômes comprennent la difficulté à uriner, une faiblesse musculaire ou des crampes, des maux d’estomac ou l’absence d’appétit, des vomissements, des selles molles ou une sensation de paresse. Ils comprennent également le fait de s’évanouir ou d’avoir un battement de cœur rapide ou un battement de cœur qui ne semble pas normal.
  • Avertissement concernant les traitements qui augmentent les effets secondaires : Certains médicaments et traitements peuvent augmenter les effets secondaires du méthotrexate. Il s’agit notamment de la radiothérapie, qui augmente le risque de lésions osseuses ou musculaires. Il s’agit également de l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments augmentent le risque de problèmes d’estomac, d’intestin ou de moelle osseuse. Ces problèmes peuvent être mortels (causer la mort). L’ibuprofène et le naproxène sont des exemples d’AINS.
  • Avertissement de grossesse : Le méthotrexate peut nuire gravement à la grossesse ou y mettre fin. Si vous souffrez de psoriasis ou de polyarthrite rhumatoïde et que vous êtes enceinte, n’utilisez pas du tout de méthotrexate. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, appelez votre médecin immédiatement. Ce médicament peut également affecter le sperme. Les hommes et les femmes devraient utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement.
  • Avertissement du tractus gastro-intestinal : Le méthotrexate peut causer une diarrhée sévère. Elle peut également causer une stomatite ulcéreuse, une maladie infectieuse de la bouche qui entraîne une enflure, des gencives spongieuses, des plaies et la perte des dents. Si ces effets se produisent, votre médecin peut interrompre votre traitement avec ce médicament.

Autres avertissements

  • Avertissement de dosage incorrect : Ce médicament doit être injecté une fois par semaine. La prise quotidienne de ce médicament peut entraîner la mort.
  • Avertissement d’étourdissements et de fatigue : Ce médicament peut causer des étourdissements ou de la fatigue. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machinerie lourde avant de savoir si vous pouvez fonctionner normalement.
  • Avertissement d’anesthésie : Ce médicament peut interagir avec l’anesthésie qui contient un médicament appelé oxyde nitreux. Si vous devez subir une intervention médicale nécessitant une anesthésie, assurez-vous d’informer votre médecin et votre chirurgien que vous prenez du méthotrexate.

Qu’est-ce que le méthotrexate ?

Le méthotrexate est un médicament sur ordonnance. Il se présente sous quatre formes : solution auto-injectable, solution injectable IV, comprimé oral et solution orale.

Pour la solution auto-injectable, vous pouvez recevoir l’injection d’un professionnel de la santé. Ou, si votre fournisseur de soins de santé estime que vous en êtes capable, il peut vous former, vous ou un soignant, à administrer le médicament à domicile.

La solution auto-injectable de méthotrexate est disponible sous les marques Rasuvo et Otrexup. Il n’est pas disponible en version générique.

La solution auto-injectable de méthotrexate peut être utilisée dans le cadre d’un traitement d’association. Cela signifie que vous devrez peut-être le prendre avec d’autres médicaments.

Pourquoi il est utilisé

Le méthotrexate en solution auto-injectable est utilisé pour traiter le psoriasis. Il est également utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarticulose juvénile idiopathique (AJI).

Comment cela fonctionne

Le méthotrexate appartient à une classe de médicaments appelés antimétabolites, ou antagonistes de l’acide folique. Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui agissent de la même façon. Ces médicaments sont souvent utilisés pour traiter des affections similaires.

Le méthotrexate agit différemment pour chaque condition qu’il traite. On ne sait pas exactement comment ce médicament agit pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR). La PR est une maladie du système immunitaire. On croit que le méthotrexate affaiblit le système immunitaire, ce qui peut aider à réduire la douleur, l’enflure et la raideur causées par la PR.

Pour le psoriasis, le méthotrexate ralentit la vitesse à laquelle votre corps produit la couche supérieure de votre peau. Cela aide à traiter les symptômes du psoriasis, qui comprennent des plaques cutanées sèches et prurigineuses.

Effets secondaires du méthotrexate

Le méthotrexate en solution injectable peut causer de la somnolence. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machinerie lourde avant de savoir si vous pouvez fonctionner normalement.

Le méthotrexate peut également causer d’autres effets secondaires.

Effets secondaires plus fréquents

Les effets secondaires les plus courants du méthotrexate peuvent inclure :

  • nausée ou vomissements
  • maux d’estomac ou maux d’estomac
  • diarrhée
  • chute de cheveux
  • épuisement
  • vertige
  • frissons
  • casse-tête
  • plaies dans vos poumons
  • plaies buccales
  • plaies douloureuses
  • bronchite
  • fièvre
  • ecchymoses plus facilement
  • risque accru d’infection
  • sensibilité au soleil
  • irréfléchi
  • congestion nasale ou écoulement nasal et mal de gorge
  • résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique (peuvent indiquer une atteinte hépatique)
  • faible taux de cellules sanguines

Si ces effets sont légers, ils peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S’ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des effets secondaires graves. Composez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale. Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants :

  • Saignement inhabituel. Les symptômes peuvent inclure :
    • vomi qui contient du sang ou qui ressemble à du marc de café
    • tousser du sang
    • du sang dans vos selles, ou des selles noires et goudronneuses
    • saignement des gencives
    • saignements vaginaux inhabituels
    • augmentation des ecchymoses
  • Problèmes de foie. Les symptômes peuvent inclure :
    • urine de couleur foncée
    • vomissement
    • douleur à l’abdomen
    • jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
    • épuisement
    • manque d’appétit
    • selles de couleur claire
  • Problèmes rénaux. Les symptômes peuvent inclure :
    • ne pas être capable d’uriner
    • diminution de la miction
    • sang dans l’urine
    • gain de poids important ou soudain
  • Problèmes de pancréas. Les symptômes peuvent inclure :
    • douleur intense à l’abdomen
    • maux de dos sévères
    • maux d’estomac
    • vomissement
  • Lésions pulmonaires (plaies). Les symptômes peuvent inclure :
    • une toux sèche qui ne produit pas de mucosités
    • fièvre
    • essoufflement
  • Lymphome (cancer). Les symptômes peuvent inclure :
    • épuisement
    • fièvre
    • frissons
    • perte pondérale
    • perte d’appétit
  • Réactions cutanées. Les symptômes peuvent inclure :
    • irréfléchi
    • rougeur
    • enflure
    • ampoules
    • peau qui pèle
  • Infections. Les symptômes peuvent inclure :
    • fièvre
    • frissons
    • mal de gorge
    • tousser
    • douleur à l’oreille ou aux sinus
    • salive ou mucus dont la quantité augmente ou dont la couleur est différente de la normale
    • douleur en urinant
    • plaies buccales
    • des blessures qui ne guériront pas
    • démangeaisons anales
  • Lésions et douleurs osseuses
  • Lésions de la moelle osseuse. Les symptômes peuvent inclure :
    • faible taux de globules blancs, ce qui peut causer une infection
    • faible taux de globules rouges, ce qui peut causer l’anémie (avec des symptômes de fatigue, une peau pâle, un essoufflement ou un rythme cardiaque rapide)
    • de faibles taux de plaquettes, qui peuvent entraîner des saignements

Gardez à l’esprit

  • La déshydratation (faible niveau de liquide dans votre corps) peut aggraver les effets secondaires de ce médicament. Assurez-vous de boire suffisamment de liquides avant de prendre ce médicament.
  • Le méthotrexate peut causer des plaies buccales. La prise d’un supplément d’acide folique peut diminuer cet effet secondaire. Il peut également aider à diminuer certains effets secondaires du méthotrexate sur les reins ou le foie. Votre médecin pourra vous en dire plus.

Le méthotrexate peut interagir avec d’autres médicaments.

La solution auto-injectable de méthotrexate peut interagir avec d’autres médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez. Une interaction se produit lorsqu’une substance modifie le mode d’action d’un médicament. Cela peut être nocif ou empêcher le médicament de bien fonctionner.

Pour aider à éviter les interactions, votre médecin devrait gérer tous vos médicaments avec soin. Assurez-vous d’informer votre médecin de tous les médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez. Pour savoir comment ce médicament pourrait interagir avec quelque chose d’autre que vous prenez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Voici des exemples de médicaments qui peuvent causer des interactions avec le méthotrexate.

Médicaments que vous ne devriez pas utiliser avec le méthotrexate

Ne prenez pas ces médicaments avec le méthotrexate. Lorsqu’ils sont utilisés avec le méthotrexate, ces médicaments peuvent causer des effets dangereux dans votre corps. Voici des exemples de ces médicaments :

  • Vaccins vivants. Lorsqu’ils sont utilisés avec le méthotrexate, les vaccins vivants augmentent le risque d’infection. Le vaccin peut également ne pas fonctionner aussi bien. (Les vaccins vivants, comme FluMist, sont des vaccins qui contiennent de petites quantités de virus vivants, mais affaiblis.)

Mises en garde concernant le méthotrexate

Ce médicament est accompagné de plusieurs mises en garde.

Avertissement d’allergie

Le méthotrexate peut causer une réaction allergique grave. Les symptômes peuvent inclure :

  • difficulté à respirer
  • enflure de la gorge ou de la langue
  • urticaire

Si vous présentez ces symptômes, composez le 911 ou rendez-vous à la salle d’urgence la plus proche.

Ne prenez plus ce médicament si vous avez déjà eu une réaction allergique à ce médicament. Une nouvelle prise pourrait être fatale (causer la mort).

Avertissement concernant les interactions avec l’alcool

Évitez de boire de l’alcool lorsque vous prenez du méthotrexate. L’alcool peut augmenter les effets secondaires du méthotrexate sur votre foie. Cela peut causer des dommages au foie ou aggraver des problèmes de foie que vous avez déjà.

Comment prendre le méthotrexate

Toutes les posologies et formes médicamenteuses possibles peuvent ne pas être incluses ici. Votre posologie, votre forme pharmaceutique et la fréquence à laquelle vous prenez le médicament dépendront de ce qui suit :

  • votre âge
  • l’affection traitée
  • la gravité de votre état
  • autres conditions médicales que vous avez
  • comment vous réagissez à la première dose

Formes et concentrations des médicaments

Marque : Otrexup

  • Forme : injection sous-cutanée (auto-injecteur)
  • Dosages : 10 mg/0,4 mL, 12,5 mg/0,4 mL, 15 mg/0,4 mL, 17,5 mg/0,4 mL, 20 mg/0,4 mL, 22,5 mg/0,4 mL, 25 mg/0,4 mL

Marque : Rasuvo

  • Forme : injection sous-cutanée (auto-injecteur)
  • Dosages : 7,5 mg/0,15 mL, 10 mg/0,2 mL, 12,5 mg/0,25 mL, 15 mg/0,3 mL, 17,5 mg/0,35 mL, 20 mg/0,4 mL, 22,5 mg/0,45 mL, 25 mg/0,5 mL, 30 mg/0,6 mL

Posologie pour le psoriasis

Posologie adulte (18-64 ans)

  • Dosage de départ typique : 10-25 mg une fois par semaine.
  • Dose maximale : 30 mg une fois par semaine.

Dosage enfant (0-17 ans)

Ce médicament n’a pas été établi comme étant sûr et efficace pour le traitement du psoriasis dans ce groupe d’âge.

Posologie pour les personnes âgées (65 ans et plus)

Il se peut que vos reins ne fonctionnent plus aussi bien qu’avant. Cela peut faire en sorte que votre corps traite les médicaments plus lentement. Par conséquent, une quantité plus élevée d’un médicament peut rester dans votre corps plus longtemps. Cela augmente le risque d’effets secondaires.

Votre médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible ou un schéma posologique différent. Cela peut aider à empêcher les niveaux de ce médicament de s’accumuler trop dans votre corps.

Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde

Posologie adulte (17-64 ans)

  • Dosage de départ typique : 7,5 mg une fois par semaine.

Dosage enfant (0-17 ans)

Ce médicament n’est pas approuvé pour traiter la PR chez les enfants.

Posologie pour les personnes âgées (65 ans et plus)

Les reins des personnes âgées peuvent ne pas fonctionner aussi bien qu’avant. Cela peut faire en sorte que votre corps traite les médicaments plus lentement. Par conséquent, une plus grande quantité d’un médicament peut rester dans votre corps plus longtemps. Cela augmente le risque d’effets secondaires.

Votre médecin pourrait vous prescrire une dose réduite ou un autre schéma posologique. Cela peut aider à empêcher les niveaux de ce médicament de s’accumuler trop dans votre corps.

Dosage pour l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire juvénile (AJI)

Dosage enfant (2-16 ans)

  • Dosage de départ typique : 10 mg par mètre carré (m2) de surface corporelle, une fois par semaine.

Dosage enfant (0-1 an)

Il n’a pas été prouvé que ce médicament est sûr et efficace pour les enfants de moins de 2 ans.

Clause de non-responsabilité : Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, comme les médicaments affectent chaque personne différemment, nous ne pouvons garantir que cette liste comprend toutes les doses possibles. Ces informations ne remplacent pas un avis médical. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour connaître la posologie qui vous convient.