Flibanserin (Addyi), un médicament de type Viagra, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de l’intérêt sexuel féminin et du trouble de l’excitation sexuelle chez les femmes préménopausées.
Le DASIDA est également connu sous le nom de trouble hypoactif du désir sexuel (TEDS).
Actuellement, Addyi n’est disponible qu’auprès de certains prescripteurs et pharmacies. Il est prescrit par des fournisseurs approuvés en accord entre le fabricant et la FDA. Un prescripteur doit être certifié par le fabricant pour satisfaire à certaines exigences de la FDA.
Elle est prise une fois par jour, à l’heure du coucher.
Addyi vs Viagra
La FDA n’a pas approuvé le Viagra (sildénafil) lui-même pour que les femmes l’utilisent. Toutefois, elle a été prescrite en dérogation des directives de l’étiquette pour les femmes ayant une faible libido.
UTILISATION DES MÉDICAMENTS HORS ÉTIQUETTE L’utilisation des médicaments hors étiquette signifie qu’un médicament approuvé par la FDA à une fin est utilisé à une fin différente qui n’a pas encore été approuvée. Cependant, un médecin peut toujours utiliser le médicament à cette fin. C’est parce que la FDA réglemente les essais et l’approbation des médicaments, mais pas la façon dont les médecins utilisent les médicaments pour traiter leurs patients. Ainsi, votre médecin peut vous prescrire un médicament de la façon qu’il juge la plus appropriée à vos soins.
Les preuves de son efficacité sont, au mieux, mitigées. A
Par exemple, l’examen a donné le détail d’une étude qui a donné du Viagra à 202 femmes ménopausées atteintes d’un trouble envahissant du développement (MPOC) primaire.
Les chercheurs ont observé une augmentation des sensations d’excitation, de la lubrification vaginale et de l’orgasme chez les participantes à l’étude. Cependant, les femmes atteintes de troubles secondaires associés au CISA (comme la sclérose en plaques (SP) et le diabète) n’ont signalé aucune augmentation du désir ou du plaisir.
Une deuxième étude dont il a été question dans l’examen a révélé que les femmes préménopausées et postménopausées n’ont signalé aucune réponse positive significative lorsqu’elles prenaient Viagra.
Objet
et avantages
Il y a plusieurs raisons pour lesquelles les femmes chercheraient une pilule semblable au Viagra. À l’approche de l’âge moyen et au-delà, il n’est pas rare pour les femmes d’observer une diminution de leur libido globale.
Une diminution de la libido peut aussi provenir de facteurs de stress quotidiens, d’événements importants de la vie ou de maladies chroniques comme la SP ou le diabète.
Cependant, certaines femmes observent une diminution ou une absence de libido en raison du DLTAA. Selon un groupe d’experts et une étude, on estime qu’environ 10 pour cent des femmes adultes sont touchées par le CISA.
Elle se caractérise par les symptômes suivants :
- pensées ou fantasmes sexuels limités ou absents
- réponse réduite ou absente du désir aux signaux sexuels ou à la stimulation sexuelle
- perte d’intérêt ou incapacité de maintenir l’intérêt pour les activités sexuelles
- des sentiments importants de frustration, d’incompétence ou d’inquiétude face au manque d’intérêt sexuel ou à l’excitation sexuelle
Comment fonctionne la flibanserine
La flibanserine a d’abord été développée comme antidépresseur, mais elle a été approuvée par la FDA pour le traitement du DLTAA en 2015.
Son mode d’action dans la mesure où il concerne le DLTAA n’est pas bien compris. On sait que la prise régulière de flibanserine augmente les niveaux de dopamine et de norépinéphrine dans le corps. En même temps, elle diminue les niveaux de sérotonine.
La dopamine et la norépinéphrine sont importantes pour l’excitation sexuelle. La dopamine joue un rôle dans l’augmentation du désir sexuel. La noradrénaline joue un rôle dans la promotion de l’excitation sexuelle.
Efficacité
L’approbation de la flibanserine par la FDA est basée sur les résultats de trois essais cliniques de phase III. Chaque essai a duré 24 semaines et a évalué l’efficacité de la flibanserine comparativement à un placebo chez des femmes préménopausées.
Les investigateurs et la FDA ont analysé les résultats des trois essais. Lorsqu’on l’ajuste en fonction de la réponse au placebo,
Une revue publiée trois ans après l’approbation du Viagra par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile (DE) résume les réponses mondiales au traitement. Aux États-Unis, par exemple,
Chez les femmes ménopausées
La flibanserine n’est pas approuvée par la FDA pour les femmes ménopausées. Cependant, l’efficacité de la flibanserine dans cette population a été évaluée dans un seul essai.
Le
Côté
retombées
Les effets secondaires les plus courants de la flibanserine comprennent :
- vertige
- difficulté à s’endormir ou à rester endormi
- nausée
- bouche sèche
- épuisement
- l’hypotension, aussi appelée hypotension
- évanouissement ou perte de conscience
Avertissements de la FDA : Sur les maladies du foie, les inhibiteurs enzymatiques et l’alcool
- Ce médicament contient des mises en garde. Ce sont les mises en garde les plus sérieuses de la Food and Drug Administration (FDA). Une boîte d’avertissement avertit les médecins et les patients des effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
- La flibanserine (Addyi) peut causer des évanouissements ou une hypotension grave lorsqu’elle est prise par des personnes atteintes d’une maladie du foie ou en même temps que certaines drogues, dont l’alcool.
- Vous ne devriez pas utiliser Addyi si vous prenez certains inhibiteurs modérés ou forts du CYP3A4. Ce groupe d’inhibiteurs enzymatiques comprend certains antibiotiques, antifongiques et médicaments anti-VIH, ainsi que d’autres types de médicaments. Le jus de pamplemousse est également un inhibiteur modéré du CYP3A4.
- Pour prévenir ces effets secondaires, vous devriez également vous abstenir de boire de l’alcool pendant au moins deux heures avant de prendre votre dose de nuit d’Addyi. Après avoir pris votre dose, vous devriez vous abstenir de boire de l’alcool jusqu’au lendemain matin. Si vous avez consommé de l’alcool moins de deux heures avant l’heure prévue du coucher, vous devriez plutôt sauter la dose de cette nuit-là.
Avertissements et
échanges
La flibanserine ne devrait pas être utilisée chez les personnes ayant des problèmes de foie.
Parlez à votre médecin des médicaments et suppléments que vous prenez avant de commencer la flibanserine. Vous ne devriez pas non plus prendre de flibanserine si vous prenez l’un des médicaments ou suppléments suivants :
- certains médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiovasculaires, comme le diltiazem (Cardizem CD) et le vérapamil (Verelan)
- certains antibiotiques, comme la ciprofloxacine (Cipro) et l’érythromycine (Ery-Tab)
- les médicaments pour traiter les infections fongiques, comme le fluconazole (Diflucan) et l’itraconazole (Sporanox)
- les médicaments anti-VIH, comme le ritonavir (Norvir) et l’indinavir (Crixivan)
- la néfazodone, un antidépresseur
- les suppléments comme le millepertuis
Bon nombre de ces médicaments appartiennent à un groupe d’inhibiteurs enzymatiques appelés inhibiteurs du CYP3A4.
Enfin, vous ne devriez pas boire de jus de pamplemousse lorsque vous prenez de la flibanserine. C’est aussi un inhibiteur du CYP3A4.
Addyi et l’alcool
Lorsque Addyi a été approuvé pour la première fois par la FDA, la FDA a averti ceux qui utilisent le médicament de s’abstenir de boire de l’alcool en raison du risque d’évanouissement et d’hypotension grave. Cependant, la FDA
Si on vous prescrit Addyi, vous n’avez plus à éviter complètement l’alcool. Cependant, après avoir pris votre dose du soir, vous devriez vous abstenir de boire de l’alcool jusqu’au lendemain matin.
Vous devriez également vous abstenir de boire de l’alcool pendant au moins deux heures avant de prendre votre dose du soir. Si vous avez consommé de l’alcool moins de deux heures avant l’heure prévue du coucher, vous devriez sauter la dose d’Addyi de cette nuit-là.
Si vous oubliez une dose d’Addyi pour une raison quelconque, ne prenez pas de dose pour compenser le lendemain matin. Attendez jusqu’au soir suivant et reprenez votre programme de dosage régulier.
Défis à relever
d’approbation
La flibanserine avait un chemin difficile vers l’approbation de la FDA.
La FDA a examiné le médicament trois fois avant de l’approuver. On s’inquiète de son efficacité par rapport aux effets secondaires négatifs. Ces préoccupations ont été les principales raisons pour lesquelles la FDA s’est prononcée contre l’approbation après les deux premiers examens.
Il y avait aussi des questions persistantes sur la façon dont le dysfonctionnement sexuel féminin devrait être traité. La libido est assez complexe. Il y a une composante physique et une composante psychologique.
La flibanserine et le sildénafil agissent de différentes façons. Le sildénafil, par exemple, n’augmente pas l’excitation sexuelle chez les hommes. D’autre part, la flibanserine agit pour augmenter les niveaux de dopamine et de norépinéphrine afin de favoriser le désir et l’excitation.
Ainsi, une pilule cible un aspect physique du dysfonctionnement sexuel. L’autre cible les sentiments d’excitation et de désir, une question plus complexe.
Après un troisième examen, la FDA a approuvé le médicament en raison de besoins médicaux non satisfaits. Toutefois, des inquiétudes subsistaient quant aux effets secondaires. L’hypotension grave observée lorsque la flibanserine est prise avec de l’alcool est particulièrement préoccupante.
Le
à emporter
Il existe de nombreuses causes de faible libido, allant des facteurs de stress de tous les jours jusqu’au SIASD.
Le Viagra a eu des résultats mitigés chez les femmes en général, et il ne s’est pas avéré efficace chez les femmes atteintes du DLTAF. Les femmes préménopausées atteintes du syndrome d’Addyi peuvent constater une légère amélioration du désir et de l’excitation après avoir pris Addyi.
Parlez à votre médecin si vous êtes intéressé à prendre Addyi. Assurez-vous également de discuter de vos autres médicaments ou suppléments avec votre médecin avant d’utiliser Addyi.