Un fabricant a été averti, mais les experts disent que le problème s’aggrave.
Les gels, crèmes et pilules contenant du cannabidiol (CBD), le composé non psychoactif et potentiellement thérapeutique de la plante de cannabis, ont proliféré à un rythme apparemment exponentiel au cours des cinq dernières années.
L’industrie est prête à doubler sa croissance chaque année d’ici 2024, selon BDS Analytics, une firme de recherche sur la consommation de cannabis.
Mais la CDB se trouve toujours dans une zone d’ombre réglementaire, la Food and Drug Administration (FDA) étant en train d’élaborer un plan d’action.
Entre-temps, l’agence a commencé à émettre des mises en garde au sujet des allégations plus flagrantes des fabricants concernant les effets thérapeutiques de la CDB.
Le dernier avertissement
Plus récemment, le
« La vente de produits non approuvés avec des allégations thérapeutiques non fondées – telles que les allégations selon lesquelles les produits CBD peuvent traiter des maladies et affections graves – peut mettre les patients et les consommateurs en danger en les amenant à remettre à plus tard des soins médicaux importants « , a déclaré le Dr Ned Sharpless, commissaire intérimaire de la FDA,
« En outre, de nombreuses questions restent sans réponse au sujet de la science, de l’innocuité, de l’efficacité et de la qualité des produits non approuvés contenant de la CBD, » a-t-il dit.
Le fabricant, Curaleaf, a répondu dans une déclaration qu’il a » immédiatement commencé un examen approfondi de son site Web et de ses plateformes de médias sociaux pour supprimer toutes les déclarations que la FDA a identifiées comme non conformes « .
Ils ont également dit que bon nombre des produits cités par la FDA ont été abandonnés et qu’ils travaillent pour s’assurer que leurs produits sont conformes aux règlements de la FDA.
« Notre industrie a besoin, veut et apprécie le travail que fait la FDA pour s’assurer qu’il y a une réglementation et une conformité sur le marché de la CDB « , a déclaré Joseph Lusardi, PDG de Curaleaf.
« Nous nous soucions profondément de nos clients et de faire une différence dans notre industrie. Curaleaf s’engage à être une entreprise éthique et responsable et à travailler avec la FDA pour être un chef de file dans notre industrie, en établissant les normes et les lignes directrices pour mieux servir nos clients et les communautés que nous servons. »
La définition d’une » drogue
Mais l’avertissement de la FDA met en lumière un problème persistant concernant les produits CBD : De nombreuses allégations concernant les traitements basés sur la CDB ne sont pas prouvées.
La CDB pourrait bien avoir de véritables applications en tant que médicament – et les recherches scientifiques disponibles vont dans ce sens, avec au moins un médicament dérivé de la CDB approuvé pour l’application de la
Mais pour d’autres conditions, il n’y a pas beaucoup de preuves prouvant que la CDB peut être un traitement efficace.
N’est plus un supplément diététique
L’un des points d’achoppement de l’avertissement le plus récent était de savoir comment les allégations du fabricant » établissent l’utilisation prévue de vos produits comme médicaments « .
« La FDA n’autorise pas les fabricants de compléments alimentaires à faire des allégations concernant l’innocuité ou l’efficacité de leurs suppléments, puisque chaque fabricant n’a pas mené d’études individuelles « , a déclaré Brian Prather, pharmacien enregistré à la Bedford Wellness Pharmacy du Michigan, qui vend des produits CBD, à Healthline.
Bien que le CBD ait été commercialisé dans toutes sortes de produits, de la crème glacée aux hamburgers, l’agence a mis un frein à l’utilisation du CBD dans les produits alimentaires en juin 2019.
Ils l’ont fait parce qu’il a été approuvé pour l’utilisation dans un médicament spécifique et, par conséquent, il ne peut pas être utilisé comme additif alimentaire.
« De plus, la FDA ne considère pas l’extrait isolé de CBD comme répondant à la définition d’un complément alimentaire, de sorte que toute entreprise faisant la promotion de son produit en tant que CBD – plutôt qu’extrait de chanvre – pourrait faire l’objet d’une action de la FDA, » explique Prather.
En ce qui concerne l' » extrait de chanvre « , le CBD peut aussi être extrait du chanvre, un cannabis à très faible teneur en THC qui n’est pas une drogue inscrite aux annexes fédérales. Et, d’après le
Les plantes de chanvre sont des plantes de cannabis contenant moins de 0,3% de THC. Ces plantes ne sont plus définies comme de la marijuana en vertu de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances.
Maintenant que la réglementation de la FDA change, certaines entreprises donnent un nouveau nom à leur CBD dérivé du chanvre.
C’est pourquoi nous avons constaté une forte augmentation du nombre d’entreprises qui font la promotion de leur » extrait de chanvre à large spectre » pour éviter les sanctions de la FDA « , a dit M. Prather. « Mais que vous fassiez du CBD, de l’extrait de chanvre ou de la vitamine C, les règles de la FDA interdisent strictement la commercialisation de suppléments pour des maladies ou conditions médicales spécifiques. »
Ce que dit la science
Bien que les produits de la CDB aient proliféré et que les experts s’entendent pour dire qu’il semble y avoir peu de risques directs à l’utilisation de la CDB, les consommateurs devraient savoir que la science a encore un long chemin à parcourir, selon le Dr Morton Tavel, professeur clinique émérite de médecine à la faculté de médecine de l’Indiana University.
Les entreprises actuellement présentes sur le marché de la CDB espéraient que la FDA placerait un jour la CDB dans la catégorie des additifs alimentaires dits » généralement reconnus comme sûrs « , mais je ne suis pas d’accord, car tant que des recherches adéquates n’auront pas été menées, ce produit ne devrait être soumis qu’à prescription, en attendant que sa sécurité et son efficacité soient clairement établies « , a-t-il déclaré.
« Je pense que la vraie science entre en jeu lorsqu’il s’agit de déterminer ce que la CDB fait réellement dans le corps, ce à quoi elle se lie réellement, ce qu’elle signale et ce qu’elle transmet d’un point de vue très scientifique pour déterminer ce que sont des allégations objectives viables « , a déclaré Matthew Halpert, PhD, chercheur et professeur au Département de pathologie et immunologie du Baylor College of Medicine à Healthline.
Halpert a souligné que certains aspects de la CDB semblent être bénéfiques.
« Mais il est clair qu’il y a encore beaucoup de recherches à faire, a dit M. Halpert. « Et à un moment donné, nous devrons passer à des essais durs et contrôlés par placebo pour vraiment commencer à faire des allégations définitives. »
En attendant, a-t-il dit, l’un des principaux problèmes est que nous ne comprenons pas ce qu’est une « dose » bonne ou standard de CBD.
« Pour une raison que je ne comprends pas bien, le champ de la CDB, au lieu de parler de dose par portion, les gens annoncent le nombre de milligrammes qu’ils ont dans la bouteille – comme si cela signifiait quelque chose, » dit-il. « Il y a cette course entre les entreprises et les gens pour prendre de plus en plus de CBD. »
« La pensée semble être que si en prendre un peu est bon, alors plus c’est mieux, » dit-il. « Ce qui n’est absolument pas vrai. Ce n’est pas comme ça que la biologie fonctionne. »
La CDB est-elle légale ? Les produits de la CDB dérivés de la marijuana sont illégaux au niveau fédéral, mais sont légaux en vertu de certaines lois des États. Les produits dérivés du chanvre (avec moins de 0,3 % de THC) sont légaux au niveau fédéral, mais sont toujours illégaux en vertu des lois de certains États. Vérifiez les lois de votre état et celles de n’importe où vous voyagez. N’oubliez pas que les produits en vente libre CBD ne sont pas approuvés par la FDA et peuvent être étiquetés de façon inexacte.